Одним из главных требований для того, чтобы получить регистрационное удостоверение, является валидация процесса стерилизации.
Другими словами, это задокументированное подтверждение того, что процесс стерилизации и вся выпускаемая продукция соответствует необходимым нормам и техническим требованиям.
Абсолютно каждый производитель медицинских изделий должен гарантировать то, что выпускаемая продукция отвечает соответствующим требованиям к качеству. Именно поэтому необходима валидация стерилизации медицинских изделий, подробности о которой можно узнать на сайте axenter.ru.
Методики стерилизации
На данный момент бывают такие виды стерилизации:
- Газовая. Самая распространенная технология. Стерилизация газовым методом – это всегда надежно и быстро. Предстерилизационная очистка – первый этап. Далее происходит процесс подсушки изделия с целью полностью убрать видимую влагу, затем следует газовая стерилизация.
- Паровая. С помощью этого метода возможно проведение стерилизационных действий относительно медицинских изделий, хирургического белья, деталей приборов, материалов для перевязок, резиновых, пластмассовых и латексных изделий, аппаратов и приборов, которые не подвержены коррозийным процессам. В данном случае насыщенный водяной пар под чрезмерным давлением – это стерилизующее средство. Чтобы гарантировано обеспечить стерилизацию инструмента, в автоклаве применяется функция, с помощью которой возможно создание предварительного вакуума посредством импульсивного режима. К преимуществам паровой стерилизации можно отнести небольшой цикл, использование упаковки самого разного вида. Стоит отметить, что нетермостойкие изделия тоже можно стерилизовать.
- Радиационная. Данный метод основан на облучении медицинских изделий при помощи ионизирующего излучения. Все изделия облучают в специальных радиационно-технологических установках (используя источники гамма-излучения, ускорители электронов). Радиационная стерилизация является надежным и безопасным методом. Главным условием является правильное проведение процедуры. К преимуществам данного метода можно отнести возможность проведения стерилизации уже упакованного изделия (независимо от типа упаковки), что не влияет на эффективность от процесса. Тем не менее, данный метод обязательно подлежит валидации.
Если вы заинтересованы в получении качественных услуг по доступным ценам, обращайтесь в надежную компанию.
